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特殊化妝品檢驗

化妝品檢驗法規(guī)

為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》（2019年 第72號）。原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）、《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認定管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號）和《關于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號）等文件同時廢止。
      自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)的相關資格自動終止，同一產(chǎn)品的注冊或備案檢驗項目，一般應當由同一檢驗檢測機構(gòu)獨立完成并出具檢驗報告。涉及人體安全性和功效評價檢驗的，或者檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定（CMA）能力范圍中不包括石棉項目的，化妝品企業(yè)可以同時另行選擇其他取得檢驗檢測資質(zhì)認定（CMA）并具備相應檢驗能力的檢驗檢測機構(gòu)完成。

國產(chǎn)特殊用途化妝品備案流程

進口特殊用途化妝品備案流程

             

我們的資質(zhì)：

l  我司于2018年11月14日獲得中國合格評定國家認可委員會證書《實驗室認可證書》（CNAS 17025證書，編號：CNAS L11641），共2大類30個項目列入檢測能力范圍。

l  2019年1月25日，通過AAALACi現(xiàn)場評審。6月26日，收到國際AAALAC委員會給予的認證通過通知，獲得的認證資格為最高級別完全認證。

l  2019年4月21日我司順利通過了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）擴項評審，檢驗檢測能力范圍包括：物理危險性檢驗檢測鑒定、危險化學品理化檢驗、毒性檢驗檢測、理化特性檢驗、化妝品產(chǎn)品檢驗檢測、微生物檢驗檢測、轉(zhuǎn)基因成分鑒定、過敏原成分鑒定。覆蓋的檢測領域涉及化學品、危險化學品、消毒劑、肥料、一次性衛(wèi)生用品、化妝品、農(nóng)產(chǎn)品及食品八大類，含260個標準方法，9個產(chǎn)品標準。

l  2019年6月6日完成生物安全二級實驗室備案。

l  2019年6月20日正式成為國家藥品監(jiān)督管理局備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品檢驗機構(gòu)。公司可承擔國產(chǎn)非特殊用途化妝品系列微生物、衛(wèi)生化學和毒理學備案等檢驗項目。

l  2019年9月30日我司成為國家藥品監(jiān)督管理局NMPA指定的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)。

我們的服務：

微生物檢驗項目：

菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。

理化檢驗項目：

重金屬（汞、砷、鉛、鎘），以及根據(jù)產(chǎn)品配方、宣稱或用途，需加測的染發(fā)劑、防曬劑、二噁烷、去屑劑、、去屑劑、甲醇、甲醛、石棉、巰基乙酸、pH等。

毒理學檢驗項目：

急性皮膚刺激性試驗，多次皮膚刺激性試驗，急性眼刺激性試驗，皮膚變態(tài)反應試驗，皮膚光毒性試驗、細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗等。

服務流程：