安全性風(fēng)險物質(zhì)檢驗及評估報告
安全性風(fēng)險物質(zhì)檢驗及評估報告
2013年12月16日, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號),提出國產(chǎn)非特殊用途化妝品若風(fēng)險評估可確認(rèn)產(chǎn)品的安全性,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗。
我們通過該項服務(wù),幫助企業(yè)在避免開展動物試驗的前提下,滿足中國化妝品法規(guī)的要求,同時通過對化妝品全面評估,協(xié)助企業(yè)更好地控制原料的質(zhì)量,優(yōu)化產(chǎn)品配方,從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
為什么要進(jìn)行產(chǎn)品的安全評估?
化妝品安全評估的主要依據(jù)是通過原料的毒理學(xué)資料評估產(chǎn)品的安全性。大多數(shù)化妝品原料除了在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用西外,在其他如化工、食品等其他領(lǐng)域也在廣泛使用,并積累了大量的可用數(shù)據(jù)。通過分析每個原料的現(xiàn)有數(shù)據(jù),既保證了最終產(chǎn)品的安全性,又可不開展動物試驗,避免了不必要的資源浪費。因此,化妝品安全評估是替代產(chǎn)品動物測試的一種科學(xué)有效的手段。
國產(chǎn)非特的安全評估政策就是在各國法規(guī)重視動物福利保護(hù)的大背景下應(yīng)運而生的。歐盟化妝品法規(guī)EC No. 1223/2009 在2009年3月11日禁止化妝品成品動物試驗和原料的部分動物試驗,2013年3月11日全面實行化妝品成品和原料的動物試驗禁令和銷售禁令。之后有更多的國家實施化妝品的動物禁令,以色列和印度現(xiàn)都已頒布了動物試驗禁令。
哪些產(chǎn)品可以用安全評估替代毒理學(xué)試驗?