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安全性風(fēng)險物質(zhì)檢驗及評估報告


安全性風(fēng)險物質(zhì)檢驗及評估報告

20131216日, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號),提出國產(chǎn)非特殊用途化妝品若風(fēng)險評估可確認(rèn)產(chǎn)品的安全性,可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗。

我們通過該項服務(wù),幫助企業(yè)在避免開展動物試驗的前提下,滿足中國化妝品法規(guī)的要求,同時通過對化妝品全面評估,協(xié)助企業(yè)更好地控制原料的質(zhì)量,優(yōu)化產(chǎn)品配方,從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

為什么要進(jìn)行產(chǎn)品的安全評估?

化妝品安全評估的主要依據(jù)是通過原料的毒理學(xué)資料評估產(chǎn)品的安全性。大多數(shù)化妝品原料除了在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用西外,在其他如化工、食品等其他領(lǐng)域也在廣泛使用,并積累了大量的可用數(shù)據(jù)。通過分析每個原料的現(xiàn)有數(shù)據(jù),既保證了最終產(chǎn)品的安全性,又可不開展動物試驗,避免了不必要的資源浪費。因此,化妝品安全評估是替代產(chǎn)品動物測試的一種科學(xué)有效的手段。

國產(chǎn)非特的安全評估政策就是在各國法規(guī)重視動物福利保護(hù)的大背景下應(yīng)運而生的。歐盟化妝品法規(guī)EC No. 1223/2009 2009311日禁止化妝品成品動物試驗和原料的部分動物試驗,2013311日全面實行化妝品成品和原料的動物試驗禁令和銷售禁令。之后有更多的國家實施化妝品的動物禁令,以色列和印度現(xiàn)都已頒布了動物試驗禁令。

哪些產(chǎn)品可以用安全評估替代毒理學(xué)試驗?

目前,只有國產(chǎn)非特殊用途化妝品可以用產(chǎn)品的安全評估替代毒理學(xué)試驗。

本評估參考《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]339號)制定,評估人員根據(jù)自己的知識和經(jīng)驗,基于產(chǎn)品信息對國產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)行風(fēng)險評估。隨著科學(xué)進(jìn)步,國家對于原料和風(fēng)險評估要求的改變,企業(yè)生產(chǎn)工藝變更或更換原料供應(yīng)商等情況下,應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行再次評估,確保產(chǎn)品安全。

安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì),如二噁烷、甲醇、甲醛、丙烯酰胺、苯酚、苯、二甘醇、二乙醇胺、石棉、亞硝胺等。我司重點開發(fā)了終產(chǎn)品和原材料中的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測服務(wù),并可以提供安全性風(fēng)險物質(zhì)評估報告,以幫助企業(yè)更好地控制產(chǎn)品安全和滿足備案要求。

服務(wù)流程: