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《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》解讀

發(fā)布時間：

2023-04-27 09:27

【概要描述】

《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》解讀

 

　　《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)，主要內(nèi)容規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容，對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價有較強(qiáng)的實用性和可操作性。標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施有利于規(guī)范消毒產(chǎn)品市場，保證消毒產(chǎn)品的安全性、有效性，也為檢測機(jī)構(gòu)對消毒產(chǎn)品檢驗項目的正確選擇提供了規(guī)范性依據(jù)；另一方面，隨著放管服改革深入，本標(biāo)準(zhǔn)為各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理提供了實際指導(dǎo)，對做好取消衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)、安全使用、有效監(jiān)管有重要意義。
　　本標(biāo)準(zhǔn)是在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》2014年版的基礎(chǔ)上，結(jié)合《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》（2003年版）、《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》（GB 18282）等文件，細(xì)化了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容，補(bǔ)充完善了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價指標(biāo)的具體要求，特別是檢驗項目；同時根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險分類管理的要求，對檢驗項目進(jìn)行了分類規(guī)定；另外結(jié)合檢驗方法局限和“放管服”要求，刪除了部分消毒器械的毒理學(xué)安全指標(biāo)檢驗，修改了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中部分不適用的條款，增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。